|
Viện vaccine Nha Trang vừa cho ra đời trong phòng thí nghiệm 3 lô vaccine phòng cúm H5N1 cho người, được cơ quan kiểm định đánh giá cao về chất lượng. Chế phẩm này sắp được thử nghiệm trên người.
|
|
|
Hình minh họa |
Các lô sản phẩm trên gồm 5.500 liều, được thẩm định là đạt các tiêu chí về an toàn chung, vô khuẩn, cùng hàm lượng một số chất khác. Chế phẩm này sẽ được gửi sang một cơ quan kiểm định quốc tế để đánh giá lần nữa. Sau đó Viện sẽ xin phép Bộ Y tế cho phép thử nghiệm trên người.
Vaccine cúm H5N1 của Viện vaccine Nha Trang được bào chế bằng phương pháp nuôi cấy virus H5N1 bất hoạt trên trứng gà có phôi. Chế phẩm mang tên Fluvac này đã được thử nghiệm trên động vật, cho đáp ứng miễn dịch 77% ở chuột nhắt, 100% ở chuột lang và 96% ở gà.
|
Để khẳng định chất lượng một vaccine, cần thử trên ngườibốn lần. Nếu lần thứ hai (quy mô từ vài trăm đến 1.000 người) thành công, chế phẩm đã có thể được phép sản xuất đại trà. Sau đó, nó được thử lần thứ ba trên 1.000-5.000 người tại nhiều nơi; và 1-2 năm sau khi sử dụng đại trà, cơ quan nghiên cứu sẽ phải thu thập số liệu để đánh giá lần nữa hiệu quả và độ an toàn. |
Tuy nhiên, theo Tiến sĩ Lê Văn Bé, Phó viện trưởng Viện vaccine Nha Trang, hiệu quả vaccine giữa người và động vật thí nghiệm có thể tương đồng hoặc không, với vaccine phòng H5N1, theo kinh nghiệm nghiên cứu của thế giới, mức độ tương đồng này là kém. Do đó, trước khi chế phẩm được thử trên người, chưa thể đoán trước về hiệu quả.
Ông Bé cũng cho biết, vaccine kể trên thường có tác dụng phòng bệnh sau khi tiêm 2 tuần. Thời gian hiệu lực chưa được xác định, nhưng với các chế phẩm phòng H5N1 được các nước khác nghiên cứu sản xuất, thời hạn này chỉ khoảng 6 tháng. Dự kiến giá thành của mỗi liều vaccine H5N1 do Viện Vaccine Nha Trang sản xuất là 30.000 đồng, mỗi người cần tiêm 2 liều.
Đây không phải là cơ sở duy nhất ở Việt Nam sản xuất sinh phẩm phòng cúm H5N1 cho người. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng đã cho ra đời trong phòng thí nghiệm các lô vaccine được bào chế bằng phương pháp nuôi cấy trên tế bào thận khỉ. Hồ sơ xin thử nghiệm sản phẩm này trên người đang được hội đồng khoa học của Bộ Y tế xem xét.
Nhu cầu có vaccine H5N1 hiện nay càng trở nên cấp thiết do liên tiếp có người chết vì bệnh này. Chỉ trong 2 tháng đầu năm, đã có 4 người nhiễm H5N1 và tất cả đều tử vong. Các chuyên gia y tế nhận định thời tiết và tập quán ăn gia cầm hiện nay có thể làm dịch phát triển mạnh.
Theo VnExpress
|